碳酸鑭咀嚼片

碳酸鑭咀嚼片

鹽酸左氧氟沙星片

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

Hamol Limited

廣東彼迪藥業有限公司

注冊證號H20171351

國藥準字H19990053

高磷血症。本品為磷結合劑，用於血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血症的治療。

為減少耐藥菌的產生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星隻用於治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學和病原菌敏感性進行經驗性治療。在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離並鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結果之後再選擇適當的治療方法。 與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產生耐藥性。在治療期間應定期進行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感，並在細菌出現耐藥性後能夠及時發現。 鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑可用於治療成年人（≥ 18 歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。

本品為口服用藥，須經咀嚼後咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐後立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數。患者應遵從推薦的飲食以控製磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此後需定期監測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控製在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據本品的作用機製和無需肝髒代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監測肝功能。

鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑用於上述感染性疾病（詳見適應症）的治療，通用的用法...

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用於表述藥物不良反應的發生率：詳見包裝內說明書。據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由於不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市後經驗：在本品批準上市後的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關係。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發生率為很常見(1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血症和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心髒不良事件增加。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對於嬰兒的益處和本品對於授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續授乳。兒童用藥：尚無小於18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下： 妊娠 懷孕用藥分級 C。大鼠口服劑量高達 810 mg/kg/天時，左氧氟沙星沒有致畸作用，這一 劑量相當於相對體表麵積相同時人類最大推薦劑量的 9.4 倍。靜脈滴注劑量為 160 mg/kg/天時，左氧氟沙星也沒有致畸作用，這一劑量相當於相對體表麵積相同時人類最大推薦劑量的 1.9 倍。大鼠口服劑量為 810 mg/kg/天時可以使胎鼠體重降低，死亡率增加。兔口服劑量達 50 mg/kg/天時，未觀

高磷血症。本品為磷結合劑，用於血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血症的治療。

為減少耐藥菌的產生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星隻用於治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學和病原菌敏感性進行經驗性治療。在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離並鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結果之後再選擇適當的治療方法。 與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產生耐藥性。在治療期間應定期進行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感，並在細菌出現耐藥性後能夠及時發現。 鹽酸左氧氟沙星口服製劑和注射劑可用於治療成年人（≥ 18 歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。

詳見說明書。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫生指導下使用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 服用後如出現不適，請及時就醫。

詳見說明書。