氟呱啶醇片

氟呱啶醇片

恩他卡朋片

本品主要成份為氟呱啶醇。

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

保定古城製藥有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準字H13021197

H20140221

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

治療精神分裂症，口服從小劑量開始，起始劑量一次2～4mg(一次1～2片)，一日2～3次。逐漸增加至常用量一日10～40mg（一日5～20片），維持劑量一日4～20mg（一日2～10片）。治療抽動穢語綜合症，一次1～2mg(一次0.5片～1片)，一日2～3次。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑製劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑製狀態者、骨髓抑製、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用於嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創傷性橫紋肌溶解症病史的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

1、錐體外係反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2、長期大量使用可出現遲發性運動障礙。3、可出現口幹、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5、少數病人可能引起抑鬱反應。6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

本品屬於兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑製劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用於外周的COMT抑製劑，與左旋多巴製劑同時使用。本品通過抑製COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，並增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑製周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑製作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現了COMT抑製作用的可逆性。

下列情況時慎用：心髒病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑製、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿瀦留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發生繼發於嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解症或惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解症和高熱，以運動症狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經功能障礙（心動過速、血壓不穩）以及由於橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，隻出現某些症狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發生NMS或橫紋肌溶解症的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS，因此在停