硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

醋酸曲安奈德尿素乳膏

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

醋酸曲安奈德、尿素。

Sanofi-Aventis SA

辰欣藥業股份有限公司

注冊證號H20160306

國藥準字H37023664

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於牛皮蘚及扁平苔蘚。

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低於6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用於體重低於35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露於日光下給予。

外用。塗於患處，一日2-3次或遵醫囑。

1.視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品後這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品後仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有症狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺症狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些症狀可能是暫時的或停藥後會逆轉。由於調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢症，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些症狀通常停藥後容易恢複。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合症，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多症可能與羥氯喹有關。停藥後通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療後，這些症狀通常會立刻消失。4.中樞神經係統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

　1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經係統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大於潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，並且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低於6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用於體重低於35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、特別是妊娠3個月內的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於牛皮蘚及扁平苔蘚。

醋酸曲安奈德為中效糖皮質激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎症所引起的發熱、發紅及腫脹。尿素具有使角質蛋白溶解變性，增進角質層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止幹裂。作用機製是抑製炎症細胞向炎症部位移動，阻止炎症介質釋放，穩定溶酶體膜；並可抑製免疫反應；提高機體對有害刺激的應激能力。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.不宜長期使用，並避免全身大麵積使用。2.不宜用於皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周後症狀未緩解，應向醫師谘詢。4.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，並洗淨。