複方克黴唑乳膏(II)

複方克黴唑乳膏(II)

他克莫司軟膏

本品為複方製劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米鬆0.64mg(相當於倍他米鬆0.5mg)，克黴唑10mg，硫酸慶大黴素(以慶大黴素計)1.0mg。

本品主要成份為他克莫司。

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字HC20160022

國藥準字H20133244

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏塗於患處，然後輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應足夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等。可出現皮膚變薄，毛細血管擴張。可見皮膚幹燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質功能亢進症，表現痤瘡，滿月臉，骨質疏鬆等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下，權衡利弊後慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大麵積使用。老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表麵積計，分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表麵積計，相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

1)長期使用倍他米鬆外用藥物，可能會出現內服時引起的副作用。 2)長期使用慶大黴素可能引致抗藥細菌進度生長。 3)如大麵積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米鬆或慶大黴素在體內的吸收將會增加而產生副作用。 4)避免長期用於細嫩皮膚及麵部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應加倍小心。 5)使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥並進行適當治療。