複方聚維酮碘搽劑

複方聚維酮碘搽劑

氟康唑顆粒

本品為複方製劑，每毫升含聚維酮碘30毫克，阿司匹林120毫克。輔料為：甘油、聚乙二醇、苯酚、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇。

化學名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-雙(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇分子量：C13H12F2N6O

貴州萬順堂藥業有限公司

杭州康恩貝製藥有限公司

國藥準字H52020539

國藥準字H20041509

1.用於足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；並發細菌感染也可使用。2.用於癤、蚊蟲叮咬、手足多汗症。

本品適用於下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血症﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內膜﹑肺及泌尿道感染。也可用於惡性腫瘤﹑特殊監護病人﹑接受放﹑化療或免疫抑製劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用於免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑製的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預防隱球菌病的複發。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

外用。洗淨患處，將本品塗搽患處，一日1～2次。用於癬病療程為5～14天(詳見說明書)。

口服，念珠菌病及皮膚真菌病，50mg～100mg/次，1次/日。陰道念珠菌病150mg/次，1次/日。治療隱球菌腦膜炎及其他部位感染，常用劑量為首日400mg，隨後200mg～400mg/日。兒童應慎用。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 該品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．動物試驗中，該品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、齶裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含該品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用該品時暫停哺乳。 老人注意事項： 根據老年患者腎功能情況調整劑量。

1.用於足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；並發細菌感染也可使用。2.用於癤、蚊蟲叮咬、手足多汗症。

本品適用於下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血症﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內膜﹑肺及泌尿道感染。也可用於惡性腫瘤﹑特殊監護病人﹑接受放﹑化療或免疫抑製劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用於免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑製的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預防隱球菌病的複發。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

本品所含聚維酮碘能逐步釋放出碘而發揮殺菌作用。其作用機製是使菌體蛋白質變性後使細菌死亡。對細菌、真菌及病毒均有效。阿司匹林分解後產生的水楊酸具有消炎和止癢作用，還有軟化角質、增強藥物皮膚滲透作用。

藥理作用氟康唑屬三唑類廣譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑製真菌細胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑製真菌的繁殖和生長。體外試驗表明：本品對新型隱球菌和念球菌屬有抑菌活性。動物經口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念球菌屬感染（包括免疫缺陷動物的全身性念球菌病）；新型隱球菌感染（包括顱內感染）；小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括顱內感染）有效；對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑製動物的感染也有效。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞係試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠經口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產期結果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現難產和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌性：小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量（約為人體推薦劑量的2-7倍）口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用，但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續給藥24個月，可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 3.本品在低溫時，可能發生渾濁，但藥品質量並不降低，可以照常使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人屍檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由於沒有證據可以排除上述屍檢結果與氟康唑的關係,在患者的肝酶(如穀丙轉氨酶,穀草轉氨酶)明顯升高時,須權衡繼續氟康唑治療的利害關係。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。