人工牛黃甲硝唑膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

琥乙紅黴素片

甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

本品主要成份為琥乙紅黴素。

吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司

西安利君製藥有限責任公司

國藥準字H22024568

國藥準字H19999268

本品主要用於急性智齒冠周炎﹑局部牙槽膿腫﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

口服。一次2粒，一日3次。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變﹑口幹﹑口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢等。(4)中樞神經係統症狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱﹑陰道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由於本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用於急性智齒冠周炎﹑局部牙槽膿腫﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

本品屬大環內酯類抗生素，為紅黴素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅黴素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血杆菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬杆菌和梭杆菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑製作用。本品係抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑製細菌蛋白質合成。

1.致癌﹑致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。3.本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑麵部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.厭氧菌感染合並腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.重複一個療程前，應做白細胞計數。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。