人工牛黃甲硝唑膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

氧氟沙星片

本品為複方製劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

主要成分是氧氟沙星學名為(土)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-呱嗪)-7-氧-7H-吡啶並(1,2,3-de)[1，4]苯並惡嗪-6-羧酸

朗致集團萬榮藥業有限公司

第一三共製藥(北京)有限公司

國藥準字H14023018

國藥準字H20023106

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

適用於敏感菌引起的：1．泌尿生殖係統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性杆菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。

口服。一次2粒，一日3次。

口服，成人每次l片，一日2次。或遵醫囑。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口幹、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

對喹諾酮類藥物過敏者、小兒、妊娠和哺乳婦女以及癲癇病人禁用。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

適用於敏感菌引起的：1．泌尿生殖係統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性杆菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬杆菌屬和其他擬杆菌屬，棱形杆菌，產氣棱狀芽孢杆菌，真杆菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機製尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性杆菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸杆菌科的大部分細菌，包括枸椽酸杆菌屬、陰溝、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血杆菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　1.動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實;　　2.使用中發現中樞神經係統不良反應，應及時停藥;　　3.本品可幹擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零;　　4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、麵部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。並作血藥濃度監測;　　6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重。需同時給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合並腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時;　　9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶;　　10.重複一個療程前，應做白細胞計數。

重度腎功能不全、嚴重腦血管硬化以及其他中樞神經係統疾患者慎用。