人工牛黃甲硝唑膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

琥乙紅黴素片

本品為複方製劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

本品主要成份為琥乙紅黴素。

朗致集團萬榮藥業有限公司

西安利君製藥有限責任公司

國藥準字H14023018

國藥準字H19999268

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

口服。一次2粒，一日3次。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口幹、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由於本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬杆菌屬和其他擬杆菌屬，棱形杆菌，產氣棱狀芽孢杆菌，真杆菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機製尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

本品屬大環內酯類抗生素，為紅黴素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅黴素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血杆菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬杆菌和梭杆菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑製作用。本品係抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑製細菌蛋白質合成。

　　1.動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實;　　2.使用中發現中樞神經係統不良反應，應及時停藥;　　3.本品可幹擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零;　　4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、麵部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。並作血藥濃度監測;　　6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重。需同時給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合並腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時;　　9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶;　　10.重複一個療程前，應做白細胞計數。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。