鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸阿莫羅芬搽劑

曲安奈德益康唑乳膏

化學名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

本品為複方製劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

江蘇福邦藥業有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20123162

國藥準字H20000454

用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

將本品施用於病甲，每7天使用1~2次。具體詳見說明書。

局部外用。取適量本品塗於患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退，療程不超過4周。

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。2.少數情況下，塗施本品後會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎症等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發生率為1.0%)，未見其他不良反應報告。4.上市後極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲黴菌，鐮孢菌、毛黴菌。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 避免與其他藥物同時使用，以免發生相互作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 3.不得長期大麵積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，麵部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解請谘詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產生全身作用。 14.如意外吞食，對症治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水衝洗，如症狀不消失，請盡快就醫。 15.在眼周使用外用皮質類固醇藥物時，如重複使用或延長使用時間，可能會引起白內障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒