鹽酸伐昔洛韋分散片

鹽酸伐昔洛韋分散片

伊曲康唑膠囊

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-呱嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

湖北科益藥業股份有限公司

天津力生製藥股份有限公司

國藥準字H20050096

國藥準字H20000124

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續服藥10日；單純皰疹連續服藥7日。

口服:伊曲康唑不容於水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐後立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重症多形型紅斑)。已有潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫發等症狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤孕婦用藥需權衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續服藥5天，結果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結束時有效率為99.2%。在試驗過程中無嚴重不良反應發生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻資料報道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：由於生理性腎功能的衰退本品劑量與用藥間期需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用於係統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時需根據肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥如單純皰疹患者應用本品治療後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應一年檢查一次以早期發現。 5.一旦皰疹症狀與體征出現應盡早給藥。 6.服藥期間應給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內沉澱。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析後應補給一次劑量。 8.生殖器複發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果不能根除病毒

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝髒代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經係統症狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。