奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

小牛脾提取物注射液

本品每粒含奧利司他120毫克。輔料為：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲澱粉鈉、羧丙甲纖維素、膠態二氧化矽、空白微丸。

本品係由健康乳牛(出生24小時內)脾髒為原料 　　提取而成的無菌水溶液，其主要成分為多肽及核 　　糖。輔料：無。

湖南迪諾製藥股份有限公司

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

國藥準字H20123210

國藥準字H22026121

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

用於提高機體免疫力。可在治療再生障礙性貧血、原發性血小板減少症、放射線引起的白細胞減少症、各種惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡液質時配合使用。

成人：餐時或餐後1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

肌內注射。一次2～8ml，一日1次或遵醫囑。靜脈 　　滴注。一次10ml，溶於500ml的0.9%氯化鈉注射液 　　或5%～10%葡萄糖注射液中，一日1次或遵醫囑。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間後可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市後監測還發現有胰腺炎的報道。

尚不明確

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

用於提高機體免疫力。可在治療再生障礙性貧血、原發性血小板減少症、放射線引起的白細胞減少症、各種惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡液質時配合使用。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑製劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的遊離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控製體重。該藥並不通過全身吸收發揮藥效。

多肽及核糖能提高人體免疫力。

1．第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數低於24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據證明本品加大用量後能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 12．由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何症狀

當藥品性狀發生改變時禁止使用。