奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

克林黴素磷酸酯陰道泡騰片

本品每粒含奧利司他120毫克。輔料為：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲澱粉鈉、羧丙甲纖維素、膠態二氧化矽、空白微丸。

本品主要成份為克林黴素磷酸酯，其化學名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

湖南迪諾製藥股份有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字H20123210

國藥準字H20080794

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

細菌性陰道炎。

成人：餐時或餐後1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g（1片）放入陰道後穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間後可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市後監測還發現有胰腺炎的報道。

1.對克林黴素、林可黴素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用。

兒童注意事項： 尚缺乏資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。 老人注意事項： 臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

細菌性陰道炎。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑製劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的遊離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控製體重。該藥並不通過全身吸收發揮藥效。

克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速被水解為克林黴素發揮抗菌活性。體外試驗表明，克林黴素對以下微生物有活性：1需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。2厭氧革蘭氏陰性杆菌屬：擬杆菌屬（含脆弱擬杆菌群和產黑素擬杆菌群）和梭杆菌。3厭氧革蘭氏陽性不產芽孢杆菌屬：丙酸杆菌屬、真細菌屬和放線菌屬。4厭氧和微需氧的革蘭氏陽性杆菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

1．第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數低於24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據證明本品加大用量後能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 12．由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何症狀

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經幹淨後使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免衝洗陰道。4.出現過敏反應時應停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其它藥物，在使用本品前應谘詢醫師或藥師。