奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

雙唑泰栓

本品每粒含奧利司他120毫克。輔料為：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲澱粉鈉、羧丙甲纖維素、膠態二氧化矽、空白微丸。

本品為複方製劑，每粒含甲硝唑200毫克、克黴唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：石蠟、羊毛脂、吐溫-80、混合脂肪酸甘油酯。

湖南迪諾製藥股份有限公司

武漢同藥藥業有限公司

國藥準字H20123210

國藥準字H19994116

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

用於細菌性陰道炎、黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

成人：餐時或餐後1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

陰道給藥。一次1枚，每晚1次，連用7日為一療程。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間後可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市後監測還發現有胰腺炎的報道。

1.對吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

兒童注意事項： 　　兒童應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 　　老年人慎用。

用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

用於細菌性陰道炎、黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑製劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的遊離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控製體重。該藥並不通過全身吸收發揮藥效。

本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥；克黴唑為廣譜抗真菌藥，對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機製是抑製真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；醋酸氯已啶為季銨鹽類陽離子表麵活性劑，對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用，不僅適用於單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用於混合感染。

1．第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數低於24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據證明本品加大用量後能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 12．由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何症狀

　　1.雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服; 　　2.使用雙唑泰栓時應避開月經期; 　　3.無性生活史的女性應在醫師指導下使用; 　　4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢; 　　5.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套; 　　6.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期婦女應用雙唑泰栓時應停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出現過敏症狀或中樞神經係統不良反應，應立即停藥; 　　10.肝、腎功能不全者慎用; 　　11.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶; 　　12.使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　13.對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　14.雙唑泰栓性狀發生改變時禁止使用; 　　15.請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方; 　　16.如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請谘詢醫師或藥師。