人工牛黃甲硝唑膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

克拉黴素片

本品為複方製劑，其組分為每粒含：甲硝唑200mg，人工牛黃5mg。

本品主要成份為克拉黴素。

四川省通園製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H51023347

國藥準字H10960227

主要用於急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

口服。一次2粒。一日3次。

1.成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次;重症感染者一次0.5g，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。2.兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次;體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次;體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次;體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。

1.對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4.某些心髒病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心髒病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

主要用於急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

1.藥理 本品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑製作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬杆菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌等也有抑製作用，此外對支原體也有抑製作用。 本品特點為在體外的抗菌活性與紅黴素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比紅黴素強。本品與紅黴素之間有交叉耐藥性。 本品的作用機製是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑製蛋白合成而產生抑菌作用。 2.毒理 本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉黴素160mg/kg/日(以體表麵積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍)，對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉黴素150mg/kg/日(以體表麵積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現胚胎喪失。 動物長期毒性研究未證實克拉黴素有致癌性。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌，致突變作用．但人體中尚未證實。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小於30ml/分鍾）者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重症感染者首劑0.5g，以後一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。