伏立康唑片

伏立康唑片

複方酮康唑軟膏

主要成份：伏立康唑。

本品為複方製劑，主要組分為：每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

Pfizer Italia S.r.l.

桂林華信製藥有限公司

注冊證號H20150052

國藥準字H20057784

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應症如下：1.治療侵襲性曲黴病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

用於體癬，手、足癬，股癬。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近於穩態濃度。由於口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其餘詳見說明書)。

外用，直接塗於患處，一日2次。

詳見說明書。

1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀，毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張，色素沉著以及繼發感染等。2.可見皮膚幹燥、多毛、萎縮紋，對感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進症，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。4.偶見引起變態反應性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用於孕婦，除非對母親的益處顯著大於對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大於弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲黴病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康誌願者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑後，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：無參考文獻說明。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應症如下：1.治療侵襲性曲黴病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

用於體癬，手、足癬，股癬。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心髒疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前谘詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)；不宜用於麵部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處。 2.過敏體質者慎用。 3.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬鬆內褲。 4.足癬患者，浴後將皮膚擦幹(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，嚴重者應及時就醫。 6.本品含強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大麵積應用，亦不宜采用封包治療。 7.連續使用不能超過四周。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。