苯妥英鈉片

苯妥英鈉片

奧氮平片

苯妥英鈉。

本品主要成份為奧氮平。

浙江愛諾生物藥業股份有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H33020871

國藥準字H20183500

適用於治療全身強直-陣孿性發作、單純部分性發作和癲癎持續狀態，三叉神經痛等。

精神分裂症，雙相情感障礙躁狂發作，雙相情感障礙抑鬱發作，奧氮平初始治療有效的患者，可用於精神分裂症維持治療和預防雙相情感障礙複發。

1.抗癲癎。成人：每日25~3mg，開始時1mg，每日二次，1~3周內增加至25~3mg，分三次口服，極量一次3mg，一日5mg。小兒：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表麵積25mg/m2，分2~3次服用。2.抗心律失常。成人：1～3mg，一次服或分2~3次服用，或第一日1～15mg/kg，第2～4日7.5～1mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據病情調整每日量不超過3mg，維持量4～8mg/kg，或按體表麵積25mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑製劑。成人：開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μ；g/ml。一般每日1~3mg。

成人 精神分裂症 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發作 單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合並治療時每日10mg。預防雙相情感障礙複發 推薦起始劑量為10mg/日。對於使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防複發的持續治療劑量同前。對於新發躁狂、混合發作或抑鬱發作，應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整)，同時根據臨床情況合並輔助藥物治療情感症狀。在精神分裂症、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的範圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估後方可使用超過推薦起始劑量的藥物，且加藥間隔不少於24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 特殊人群腎髒和/或肝髒功能損害的患者對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg，並應慎重加量。吸煙者 相對於吸煙者，非吸煙患者的初始劑量和劑量範圍一般無須調整。吸煙會加快奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非

禁用、對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

奧氮平不良反應少，很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝髒氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床症狀。罕見催乳素水平升高，並且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢複至正常範圍。其它很少見的不良反應有：頭暈、便秘、口幹、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險，在哺乳期使用可能經乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥： 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥： 老年患者初始劑量為5mg，在合並有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平（參見注意事項）。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、單純部分性發作和癲癎持續狀態，三叉神經痛等。

精神分裂症，雙相情感障礙躁狂發作，雙相情感障礙抑鬱發作，奧氮平初始治療有效的患者，可用於精神分裂症維持治療和預防雙相情感障礙複發。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用後或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯後服用可減輕。神經係統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經係統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈症、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生幹擾，如地塞米鬆試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、穀丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。 請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與酒精或其他中樞神經係統抑製劑合用；4. 定期監測血糖、血脂和體重；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。