克拉黴素緩釋膠囊

克拉黴素緩釋膠囊

尼美舒利顆粒

本品主要成份為:克拉黴素。

本品主要成份為尼美舒利。 化學名稱：4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。

廣州柏賽羅藥業有限公司

海南康芝藥業股份有限公司

國藥準字H20051661

國藥準字H20020137

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。

口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天。克拉黴素緩釋膠囊禁用於嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉黴素片或克拉黴素膠囊也許可以用於該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐後服用。最大單次劑量不超過100mg，...

克拉黴素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經係統的不良反應，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、幹擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉黴素後，出現精神狀態的改變，偏執，低血鉀和低血氧症。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯係起來。曾報道了用藥後聽覺喪失，而停藥後恢複的病例。其它不良反應包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens-johnson綜合症和中毒性表皮壞死鬆解症(ToxicEpidermalNecrolysis,簡稱TEN)。如同其它大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉黴素後出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉黴素同其它大環內酯類抗生素類似，服藥後會出現肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合並或不合並黃疸。肝功能障礙可能很嚴重，但罕見肝功能衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉黴素可能產生胃腸道症狀，不良反應包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報道。曾報道散在病例發生白細胞減少和血小板減少症。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛。但症狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥後出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(STEVENS-JOHNSON)綜合症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉黴素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉黴素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉黴素可由乳汁排出。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進行了一項試驗，評估並比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉黴素片500mg後的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉黴素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 遵醫囑按時按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；5. 出現過敏反應應立即停藥並就醫。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效，請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷症狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用後引起肝損害，其中絕大多數屬於可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。不推薦聯合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑製劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方麵的病史、伴有或不伴有預兆症狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍／穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的。