複方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

複方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為複方製劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

蘇州第三製藥廠有限責任公司

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

國藥準字H32025523

國藥準字H20057334

用於支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

口服：成人：症狀發作時即服1～2粒，以後每次一粒，一日3～4次。症狀緩解後一日服1～2粒。用於預防夜間發作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解後服用。

1.本品中克侖特羅可使少數患者服後有口幹、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數患者口服後一般有口幹、麵紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內消失，長期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見的不良反應為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口幹、失眠等反應，停藥後可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。 6.偶見血清氨基轉移酶短暫升高。

乙酰半胱氨酸口服製劑使用後報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險程度，應禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動或出現其他不良反應。兒童用藥：見用法用量。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用於成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

用於支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。 本品是合成穀胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方麵起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回複突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這並不是產品變質引起的，而是這種製劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解後的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。