美沙拉秦腸溶片

美沙拉秦腸溶片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣後顯淺棕色。

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

Losan Pharma GmbH

阿斯利康製藥有限公司

注冊證號H20171358

國藥準字H20046379

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療；2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止複發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控製與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，並且－愈合與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。對於存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

詳見說明書。

已知對埃索美拉唑 、其它苯並咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口幹。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應，預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。隻有在預期的臨床受益大於對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。隻有在預期的臨床受益大於對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由於缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療；2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止複發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控製與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，並且－愈合與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機製減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑製劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集並轉化為活性形式，從而抑製該部位的質子泵，對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑製。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG後，在一小時內起效，重複給以20MG每天一次連續5次，在第5天服藥後6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療後14天檢查這些項目，此後每隔4周進一步複查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他症狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等症狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控製鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部並同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由於本品快速通過腸道引起的。

1.當出現任何報警症狀 (如顯著的非有意的體重下降、反複的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕症狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對於嚴重腎功能不全的患者，由於使用該藥的經驗有限，治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對於嚴重肝功能損害的患者，應采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。