沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑

沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑

鹽酸安妥沙星片

本品為複方製劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡鬆，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡鬆250微克。

本品的主要成份為鹽酸安妥沙星。

Glaxo Wellcome Production

安徽環球藥業股份有限公司

注冊證號H20150324

國藥準字H20090200

本品用於可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。詳見說明書。

本品適用於治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。

本品隻供經口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有症狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,並且隻能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控製症狀的最小劑量。2.應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡鬆的舒利迭。其餘詳見說明書。

口服。成人首劑0.4g一次，以後0.2g，一日1次，療程7~14天。使用本品時，...

由於本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡鬆，可以預計與每一成分相關的不良反應的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時並未發現其它的不良反應。與其他吸入型治療一樣，用藥後可能出現支氣管異常痙攣並立即出現喘鳴加重。應立即停用本品，且患者在必要時應進行再次評估並轉換治療方案。詳見說明書。

詳情請見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡鬆尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露於過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡鬆均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量後，沙美特羅與丙酸氟替卡鬆的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡鬆都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關於人乳的資料。妊娠和哺乳期間，隻有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡鬆的劑量調整至可充分控製哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸安妥沙星對孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚未建立。因此，鹽酸安妥沙星禁用於孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：鹽酸安妥沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。動物實驗（幼鼠）中發現喹諾酮類藥物對承重關節有異常損傷。因此，鹽酸安妥沙星禁用於18歲以下患者。 老年用藥：本品主要經腎髒排泄（參見“藥代動力學”），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現血藥濃度增加。因此，應注意用藥劑量。慎重給藥。

詳情請見說明書。

1. 遵循醫囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。

詳情請見說明書。