沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑

沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑

阿莫西林顆粒

本品為複方製劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡鬆，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡鬆250微克。

詳見說明書

Glaxo Wellcome Production

海南通用三洋藥業有限公司

注冊證號H20150325

國藥準字H46020613

哮喘:本品用於可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規治療。詳見說明書。

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌，降低消化道潰瘍複發率。

本品隻供經口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有症狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,並且隻能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控製症狀的最小劑量。2.應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡鬆的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡鬆),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡鬆),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡鬆),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。尚無肝髒損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規格不適用於患有嚴重哮喘的成人或兒童。

口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。成人：一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。

由於本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡鬆，可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時並未發現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡鬆的有關副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，並隨常規治療而減輕。詳見說明書。

對青黴素過敏或青黴素皮膚試驗陽性反應者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡鬆尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露於過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡鬆均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量後，沙美特羅與丙酸氟替卡鬆的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡鬆都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關於人乳的資料。妊娠和哺乳期間，隻有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡鬆的劑量調整至可充分控製哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

哮喘:本品用於可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規治療。詳見說明書。

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形杆菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺杆菌，降低消化道潰瘍複發率。

1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4．血清氨基轉移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經係統症狀。

1. 遵循醫囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。

1．傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。2．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。3．阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。4.下列情況下應慎用：（1）有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。（2）老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。（3）內生肌酐清除率為10～30ml/分鍾的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小於10ml/分鍾的患者每24小時0.25～0.5g。