尼美舒利片

尼美舒利片

鹽酸非索非那定片

尼美舒利

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

牡丹江靈泰藥業股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H19991382

國藥準字H20060150

本品適用於慢性關節炎症（包括類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷後的疼痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；通經；上呼吸道感染引起的發熱症狀等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的症狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、齶、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服，成人，一次0.05～0.1g（半～1片），每日2次，餐後服用，按病情的輕重...

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

主要有胃灼熱、惡心、胃痛等，但症狀輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者出現過敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾體抗炎藥一樣可能產生頭暈、嗜睡、消化道潰瘍或腸道出血以及史蒂文斯-約翰遜（STEVENS-JOHNSON）綜合征等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由於對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間隻有當潛在的利益遠大於對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由於該藥物經腎髒排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑製組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經係統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當於推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當於推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心髒克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回複突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當於推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入後丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

建議使用最小的有效計量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。