氯雷他定片

氯雷他定片

丙酸氟替卡鬆吸入氣霧劑

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、澱粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

丙酸氟替卡鬆。

西安楊森製藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20070030

注冊證號H20130189

用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童：...

本吸入氣霧劑隻能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用於預防性的治療，即使無症狀也應定期使用。用藥後4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發生下述不良反應，發生率小於2%： 自主神經係統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗； 一般情況：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑鬱、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；  心血管係統：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經係統：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫； 胃腸道係統：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼係統：關節炎、肌痛； 精神神經係統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑鬱、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖係統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎； 呼吸係統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻幹、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發幹燥、皮膚幹燥、光敏反應、瘙癢症、紫癜、風疹；

不良事件根據不同的發生係統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

詳見藥品說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡鬆的安全性尚無足夠的證據。在齧齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡鬆的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡鬆，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，隻有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡鬆。尚未進行有關丙酸氟替卡鬆在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時後，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒於丙酸氟替卡鬆在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡鬆的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應症】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5．本品性狀發生改變時禁止使用。 6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7．兒童必須在成人監護下使用。 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請谘詢醫師或藥師。 10．肝髒及腎髒功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。 11．因老年患者服藥後血漿濃度高於健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。 12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上症狀，立即給予對症和支持療法。治療措施包括催吐，隨後給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。