吸入用乙酰半胱氨酸溶液

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

鹽酸丙卡特羅口服溶液

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

ZambonS.P.A.

廣東大塚製藥有限公司

注冊證號H20150548

國藥準字H20053903

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞症以及支氣管擴張症。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等症狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

項。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當於口服溶...

全身用藥時偶然出現過敏反應，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經報告，一些嚴重皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合症和Lyell氏綜合症等，其發生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關係。在大多數病例中，能夠發現至少一種更有可能涉及觸發所報告皮膚粘膜綜合症的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發生任何新變化，應立即就醫，並且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實，乙酰半胱氨酸給藥後可出現血小板聚集降低的現象。尚未確定其臨床意義。

(偶有:小於0.1%，時有:0.1%，無副詞修飾:大於5%以上或頻度不清。) 1、嚴重的不良反應 (1)國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同於β2興奮劑產生的，血鉀值的降低作用會由於配伍黃嘌呤衍生物、甾體製劑及利尿劑而增強，所以對重症哮喘患者要特別注意。而且，低氧血症有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣症狀:偶有休克、過敏樣症狀，故應注意觀察，發現異常時，減量或中止給藥，采取適當措施。 2、其他不良反應 (l)心血管係統:有時出現心悸和頻脈，發熱。 (2)精神、神經係統:有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。 (3)消化係統:時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏症:時有皮疹發生。 (5)肝髒:有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時可見血清鉀值降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女隻有在非常必要時，在醫生指導下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時，可認為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由於本劑抑製變應原引起的皮膚反應，所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。 4、請放置於兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞症以及支氣管擴張症。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等症狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結構中的巰基基團使粘蛋白分子複合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高於10g/kg，口服1g/kg/日達12周，大鼠表現很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續1年後，未發現任何毒性反應。  生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸後對後代器官發育期無畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無致突變作用。

詳見說明書。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時可液化支氣管內的分泌物，並刺激分泌物量增加。如果病人不能適當排痰，應做體位引流或通過支氣管內吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物瀦留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。1.安瓿開啟後應立即使用，開啟安瓿的藥液應放置在冰箱內，並在24小時內使用。對於先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時雖可聞到硫磺味，但不影響產品質量。用於或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由於本品與橡膠、鐵、銅等發生反應，所以本品做噴霧吸入治療時應采用塑膠和玻璃製噴霧器。藥物在使用後應清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。6.本品應保存在小兒不易接觸處。7.本品應在有效期內使用。

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進症(可能會使甲狀腺機能亢進症惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心髒病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照