鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

阿奇黴素分散片

本品每10毫升溶液含鹽酸賽洛唑啉5毫克，輔料為氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氯二鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯。

阿奇黴素。

湖北遠大天天明製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H19991392

國藥準字H20000108

用於減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症狀。

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合並感染)。

噴鼻。6～12歲兒童一次一側2-3噴，早晨和睡前各1次。

以阿奇黴素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散後口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然後第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1.滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜幹燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。

(一)臨床試驗經驗：由於臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇黴素靜脈製劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢複。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合並症，並需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈製劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇黴素治療的患者因出現不良反應症狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇黴素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量後，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇黴素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服製劑治療後最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

用於減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症狀。

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合並感染)。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎症所致的充血和水腫。

1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應谘詢醫師。 2.3歲以下兒童不推薦使用，3～6歲兒童應在醫師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。