他達拉非片

他達拉非片

養血生發膠囊

本品主要成份為他達拉非。化學名稱: 6-(1,3- 苯並間二氧戊環-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪並[I' 2' :1,6]吡啶並[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，製何首烏。

廣東東陽光藥業有限公司

廣東益和堂製藥有限公司

國藥準字H20203624

國藥準字Z44020231

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合並良性前列腺增生（BPH）的症狀和體征。

養血祛風，益腎填精。用於血虛風盛，腎精不足所致的脫發，症見毛發鬆動或呈稀疏狀脫落、毛發幹燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病後、產後脫發見上述證候者。

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。 對於大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。 依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。 依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合並良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。

口服，一次4粒，一日2次。

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對於按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(範圍為22-88)， 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良反應(詳情見紙質版說明書)。

1.消化係統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口幹、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、麵紅。 3.全身性：乏力、發熱。 4.心血管係統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經係統：頭暈、頭痛、失眠。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合並良性前列腺增生（BPH）的症狀和體征。

養血祛風，益腎填精。用於血虛風盛，腎精不足所致的脫發，症見毛發鬆動或呈稀疏狀脫落、毛發幹燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病後、產後脫發見上述證候者。

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床症狀加重時，應立即停藥並就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無係統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。