鹽酸依匹斯汀膠囊

鹽酸依匹斯汀膠囊

氨溴特羅口服液

鹽酸依匹斯汀。

本品為複方製劑，其組分為每ml含：鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

重慶凱興製藥有限責任公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20130054

國藥準字H20040317

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用於成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢症、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用於治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。 根據年齡及體重調...

詳見說明書。 過敏症：當出現發疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經係統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化係統：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝髒：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎髒：偶見蛋白尿出現。 循環係統：心悸。 呼吸係統：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數增多。治療期間如出現不良反應請與醫生聯係。

1、精神神經係統：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環係統：偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。 3、過敏症：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質患者中，可發生全身性過敏，表現為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫症等，此時應停藥。 4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷後才可用藥。 （2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎髒排泄，應定期進行不良反應和臨床症狀(發疹、口渴，胃不適）的觀察，出現異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據報道，動物實驗（大鼠）中，孕後期使用本品後，子宮平滑肌收縮受到抑製，從而引起分娩推遲。本品對胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個月內的孕婦應慎用。本品可經乳汁排泄，哺乳期婦女應慎用。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用於成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢症、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用於治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑製作用，並能抑製組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由於本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經係統的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重複給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑 製，雄性動物睾丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23隻動物死亡，死亡動物可見肺表麵顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的複方製劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進肺表麵活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑，有鬆弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動、溶解粘液，促進痰液排出的作用。

1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對於藥物反應敏感的人群．建議服藥後不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發作和症狀的藥物，所以在用於支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置於兒童不易取到處。

1）甲狀腺機能亢進症，高血壓、心髒疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2）曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用，合用時應特別注意。尤其在低氧血症時，血清鉀的降低對心律的影響更大，應監測血清鉀。 3）運動員慎用。