鹽酸依匹斯汀膠囊

鹽酸依匹斯汀膠囊

布洛芬緩釋膠囊

鹽酸依匹斯汀。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

重慶凱興製藥有限責任公司

中美天津史克製藥有限公司

國藥準字H20130054

國藥準字H20013062

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用於成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢症、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

詳見說明書。 過敏症：當出現發疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經係統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化係統：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝髒：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎髒：偶見蛋白尿出現。 循環係統：心悸。 呼吸係統：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數增多。治療期間如出現不良反應請與醫生聯係。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症。初始症狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：麵部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如係統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎症狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷後才可用藥。 （2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎髒排泄，應定期進行不良反應和臨床症狀(發疹、口渴，胃不適）的觀察，出現異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用於成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢症、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑製作用，並能抑製組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由於本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經係統的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重複給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑 製，雄性動物睾丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23隻動物死亡，死亡動物可見肺表麵顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

本品能抑製前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對於藥物反應敏感的人群．建議服藥後不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發作和症狀的藥物，所以在用於支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置於兒童不易取到處。