非諾貝特膠囊

處方藥醫保

通用名稱：非諾貝特膠囊

批準文號：國藥準字H37021819

功能主治：供成人使用用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(Ⅱa型)，內源性高甘油三酯血症，單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時，在服藥過程中應繼續控製飲食，目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化並發症一級和二級預防方麵的有效性，尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	非諾貝特膠囊	格列吡嗪分散片
主要成分	非諾貝特。	本品活性成分為格列吡嗪。輔料為甘露醇、低取代羥丙纖維素、羧甲澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、阿斯帕坦、L-蘋果酸、聚維酮K30、二氧化矽、硬脂酸鎂、滑石粉
生產企業	辰欣藥業股份有限公司	山東華素製藥有限公司
批準文號	國藥準字H37021819	國藥準字H20174122
說明
作用與功效	供成人使用用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(Ⅱa型)，內源性高甘油三酯血症，單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時，在服藥過程中應繼續控製飲食，目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化並發症一級和二級預防方麵的有效性，尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。	適用於經飲食控製及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
用法用量	配合飲食控製，該藥可長期服用，並應定期監測療效，-每日服用一粒，與餐同服，-當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量，-腎功能受損患者；輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然後根據對腎功能和血脂的影響，進行劑量調整。	本品為分散片，可將片劑置水中分散後，服用其溶液；或含在口中吮服、咀嚼服用；也可同...
副作用	在下列情況中，此藥物禁止使用：對非諾貝特或非諾貝酸過敏者禁用；已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現光毒性或光敏反應；與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分)；活動性肝病患者，包括原發性膽汁性肝硬化，以及不明原因持續性肝功能異常患者；已知有膽囊疾病患者；嚴重腎功能受損患者，包括接受透析的患者；哺乳期婦女。	低血糖、體重增加、胃腸道不適、皮膚反應、頭痛、乏力。
禁忌
藥理作用	因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較，不一定能夠代表實際使用中的發生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中，非諾貝特組發生率高於安慰劑組並且大於2%的不良事件列表，不論其因果關係如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中，非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發生率是1.6%。係統非諾貝特(N=439)安慰劑(N=365)係統非北諾特(N=439)安慰劑(N=365)不良反應(%)(%)不良反應(%)(%)全身代謝和營養疾病腹痛4.64.4ALT增高3.01.6背痛3.42.5CPK增高3.01.4頭痛3.22.7AST增高3.40.5消化係統呼吸係統肝功能檢測異常7.51.4呼吸疾病6.25.5惡心2.31.9鼻炎2.31.1便秘2.11.4：與安慰劑組比較有顯著差異。上市後經驗：在上市後使用中自發報告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎炎、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告，不一定能夠對發生率進行準確的估計，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關係。
注意事項	本品對診斷有幹擾，服用非諾貝特膠囊時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ穀氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥後，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。	低血糖、體重增加、胃腸道不適、皮膚反應、頭痛、乏力。