枸地氯雷他定膠囊

枸地氯雷他定膠囊

白葡奈氏菌片

本品活性成份為枸地氯雷他定。

本品主要成份為白色葡萄球菌﹑萘瑟卡他球菌及枯草芽孢杆菌三種細菌的滅活菌體。

南京海辰藥業有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H20090104

國藥準字H37023540

本品用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

本品用於慢性氣管炎及喘息性氣管炎。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

口服。成人，預防用量一次1～2片，一日2次，治療用量～次2～4片，一日2～3次。...

本品主要不良反應為口幹、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報導地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口幹、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起麵部、肢端水腫。 在一係列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口幹(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

尚未發現有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關症狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑製組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表麵積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表麵積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現死亡。 遺傳毒性：在回複突變試驗(沙門氏菌/大腸杆菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

本品中卡他球菌細胞壁上含有的脂多糖成分能誘生幹擾素，可以直接激活補體C3途徑，調動機體的網狀內皮係統機能活躍，白細胞吞噬機能增強，提高機體非特異性免疫和呼吸道粘膜的特異性免疫功能，增強機體抵抗力。 白色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌細胞壁上含有豐富的胞壁酸，它能直接作用於延腦的咳嗽中樞，抑製咳嗽反射，具有明顯的鎮咳作用。調節植物神經功能，抑製呼吸道黏膜腺體的分泌，能使痰量明顯減少。

1.由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿瀦留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3.若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。

1.用藥期間，禁煙﹑酒和辛辣等刺激性食物。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。