枸地氯雷他定膠囊

枸地氯雷他定膠囊

複方甲氧那明膠囊

本品活性成份為枸地氯雷他定。

本品為複方製劑，其組份為每粒含：鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來酸氯苯那敏2mg。

南京海辰藥業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20090104

國藥準字H10980260

本品用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

用於支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

15歲以上兒童及成人，每天三次，每次二粒，飯後服用。8~15歲，每天三次，每次一...

本品主要不良反應為口幹、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報導地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口幹、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起麵部、肢端水腫。 在一係列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口幹(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

偶有上腹部不適、惡心、口幹、嗜睡、心悸，但都能耐受，停藥後自然消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未滿8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關症狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑製組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表麵積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表麵積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現死亡。 遺傳毒性：在回複突變試驗(沙門氏菌/大腸杆菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

1.藥理作用：本複方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動藥，可鬆弛支氣管平滑肌；那可丁為外周性止咳藥；氨茶堿亦可鬆弛支氣管平滑肌，還可減輕支氣管粘膜充血、水腫；馬來酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥，可對抗組胺H1型效應。 2.毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿瀦留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3.若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。

 1.本品應在醫師指導下使用。  2.患有心髒病，高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫囑服用。  3.服藥後出現皮疹、皮膚發紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等症狀時，或服藥數次後症狀未見改善時，應停止服藥並去醫院複診。  4.小兒用藥需在家長監督下服用。