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依巴斯汀片
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依巴斯汀片

依巴斯汀片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:依巴斯汀片

批準文號:注冊證號H20140855

生產企業: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

功能主治:適用於伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發性蕁麻疹的對症治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依巴斯汀片
依巴斯汀片
鹽酸克林黴素棕櫚酸酯分散片
鹽酸克林黴素棕櫚酸酯分散片
主要成分

本品主要成份為依巴斯汀。

本品主要成份為鹽酸克林黴素棕櫚酸酯。

生產企業

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

廣州一品紅製藥有限公司

批準文號

注冊證號H20140855

國藥準字H20173107

說明
作用與功效

適用於伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發性蕁麻疹的對症治療。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎,肺膿腫和支管擴張合並感染等;(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等;(4)泌尿係統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;(5)其他:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等;2.厭氧菌引起的各種感染性疾病;(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;(2)皮膚和軟組織感染、敗血症;(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫;(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。

用法用量

成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片...

溫開水送服,或溫開水溶解後眼用。按克林黴素計:兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少於37.5mg,一日3次);成人每次150-300mg(重症感染可用450mg),-日4次。或遵醫囑。

副作用

國外文獻報道:12歲以上的病人中出現的大於1%的不良反應為:頭疼(7.9%),嗜唾(3%),口幹(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大於1%的副作用為頭疼(11.7%),口幹(2.6%),嗜睡(1.25%)。 在大於12歲的兒童中報道的小於1%的不良反應如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小於12歲的兒童中報道其它小於1%的不良反應還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

1.胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹,3.對造血係統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶,血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是並未進行人體試驗。所以依巴斯汀隻能在絕對必需時才用於妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用於2歲以上兒童,對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。 2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童:本品的安全性有待進一步

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:未足月嬰兒慎用。老年用藥:老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥後有無顯著性差異,臨床研究並無足夠的病例數佐證。然而,其他些臨床試驗研究表明: 服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎,痢疾,60歲以上患者易發生,而且比較嚴重。因此,老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲),口服和靜脈給予本品,藥代動力學數據無顯著性差異。

成分

適用於伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發性蕁麻疹的對症治療。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎,肺膿腫和支管擴張合並感染等;(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術後感染等;(4)泌尿係統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;(5)其他:骨髓炎、敗血症、腹膜炎和口腔感染等;2.厭氧菌引起的各種感染性疾病;(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;(2)皮膚和軟組織感染、敗血症;(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫;(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術後感染等。

藥理作用

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑製作用,並且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對於中樞神經係統的輕微的鎮靜作用。 試驗數據表明,依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,並且對中樞神經係統的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數據顯示,在常規藥理安全性試驗結果中未發現依巴斯汀具有毒性作用。重複劑量試驗未發現其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發現具有副作用。

注意事項

有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對已知具有心髒病風險因素,例如QT延長綜合症、低鉀血症患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑製劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。 由於依巴斯汀在服用後1至3小時內起作用,所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影響:經過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動係統無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

1.本品作用機製與林可黴素相同,細菌對本品與林可黴素有完全交叉耐藥性,對林可黴素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結腸炎,應予高度重視,如出現劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等症狀,應停止用藥,嚴重時應輸液,處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結腸炎,局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續用藥應不少於10天,以防止急性風濕性發生。 6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎,與抗蠕動性止瀉藥合用,可能使腸內毒素延遲排除,從而導致腹瀉延長或加劇。 7.如出現偽膜性結腸炎,選用萬古黴素,口服0.125-0.5g,每日4次進行治療。

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