噻托溴銨粉吸入劑

噻托溴銨粉吸入劑

複方氨酚烷胺片

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

本品為複方製劑，每片含對乙酰氨基酚250毫克，鹽酸金剛烷胺100毫克，人工牛黃10毫克，咖 啡 因15毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：澱粉、糖粉、硬脂酸鎂。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

修正藥業集團股份有限公司

注冊證號H20140954

國藥準字H22025419

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用於慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

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口服。成人，一次1片，一日2次。

1.循環係統：偶見心動過速、室性期外收縮、麵部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經係統：偶見頭痛、震顫、興奮、發熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化係統：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現時應停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規使用本品可產生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口幹、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢複。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風險。因此，思力華應隻在具有明確適應症的情況下用於孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對齧齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續還是中斷哺乳，抑或繼續還是中斷思力華治療時，應權衡母乳喂養對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥：早產兒和新生兒

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用於慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，噻托溴銨可抑製副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑製M3受體，可引起平滑肌鬆弛。此作用呈劑量依賴性，並可持續24小時以上。作用時間長可能是由於其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長於異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的，由此可達到治療效果而不至於產生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產，活胎數量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入後的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

對乙酰氨基酚能抑製前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，抑製病毒繁殖；咖 啡 因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果，並能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑製作用；馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀；人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍製成複方，可增強解熱、鎮痛效果，解除或改善感冒所引起的各種症狀。

 1.慎用：  (1)心血管功能紊亂者。  (2)糖尿病患者。  (3)使用洋地黃者。  (4)肝功能不全者。  (5)低鉀血症患者。  (6)嗜鉻細胞瘤患者。  (7)腎功能不全者。  (8)甲狀腺功能亢進症患者。  (9)高血壓患者。  2.依病情及年齡調節劑量。  3.正確使用本品無療效時應停藥。

1.用藥3-7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。