辛伐他汀片

處方藥醫保

通用名稱：辛伐他汀片

批準文號：國藥準字H20083824

功能主治：1．高膽固醇血症飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合並患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高膽固醇血症為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。 2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用於：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	辛伐他汀片	拉西地平片
主要成分	辛伐他汀。	本品主要成份：拉西地平。
生產企業	山東鳳凰製藥股份有限公司	哈藥集團三精明水藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20083824	國藥準字H10980180
說明
作用與功效	1．高膽固醇血症飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合並患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高膽固醇血症為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。 2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用於：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。	高血壓。
用法用量	病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。1.高膽固醇血症：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或總膽固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。2.冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量,如需要劑量調整，可參考以上說明（高膽固醇血症用法與用量）。3.協同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對於已同時服用免疫抑製劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。4.腎功能不全病人：由於辛伐他汀由腎髒排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；對於嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率<30ml/分），如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮，並小心使用。	成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯後均可。如需要3-4...
副作用	1.對本品任何成分過敏者；2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者；3.懷孕或哺乳期婦女。	最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見無力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數有胸痛和齒齦增生。
禁忌
成分	1．高膽固醇血症飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合並患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高膽固醇血症為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。 2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用於：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。	高血壓。
藥理作用	辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發生率大於或等於1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。1.瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導2.黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合症罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合症，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少症，嗜酸細胞減少症，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報告。	作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用於平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心髒傳導係統和心肌收縮功能無明顯影響。並可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現環孢素A誘發的腎髒灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質部分沉積並在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同於其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重複劑量：鼠為32MG/KG（1個月）或20MG/KG（6個月），狗為8.5MG/KG（1個月）或5MG/KG（6個月）。與本品藥效性相關的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發現齒齦增生。致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。
注意事項	1．忌服辛辣刺激性食物。2．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3．藥品性狀發生改變時禁止服用。4．請將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。	⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。⑵本品不經腎髒排泄，腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。⑷雖然本品不影響傳導係統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意。竇房結活動不正常者尤應關注，有心髒儲備較弱患者亦應謹慎。