糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成份為：糠酸莫米鬆。

本品為複方製劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

浙江仙琚製藥股份有限公司

湘北威爾曼製藥股份有限公司

國藥準字H20113481

國藥準字H20030461

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

本品可用於治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸係統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大腸杆菌、克雷白杆菌或腸杆菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨苄青黴素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨苄青黴素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的複合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨苄青黴素和青黴素更有效，因此對氨苄青黴素或青黴素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

季節性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然...

口服，詳見說明書。

季節過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應常見於使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素（15%）相比，比發生率相近或較低，其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。 在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米鬆很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。 罕有味覺及嗅覺幹擾的報道。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對於孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米鬆，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質激素製劑，對於孕婦、乳母或育齡婦女，隻有在用藥後對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑製實驗室

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨苄青黴素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：對於體重小於40kg的兒童，建議選用混懸劑。由於新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對於小於三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

本品可用於治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸係統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大腸杆菌、克雷白杆菌或腸杆菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨苄青黴素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨苄青黴素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的複合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨苄青黴素和青黴素更有效，因此對氨苄青黴素或青黴素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

糠酸莫米鬆是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量並不引起全身作用。

對於未經治療的鼻粘膜局部感染，不應使用本品。 由於糖皮質激素具有抑製傷口愈合的作用，因而對於新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。 使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑治療12個月後未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米鬆可使鼻腔粘膜恢複至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對於使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對於活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米鬆噴霧劑後未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸受到抑製，但對於原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全，需經數月後HPA軸功能才得以恢複。如果這些患者出現腎上腺功能不全的症狀和體征時，應恢複全身應用糖皮質激素，並給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實驗中，小兒患者使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑後每日100ug長達一年，未發現其減慢生長發育速度。 在全身用

1.一般 盡管本品具有氨苄青黴素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細胞增多症的病人服用氨苄青黴素後，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多症的病人應禁用氨苄青黴素類抗生素。 治療期間有出現由黴菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2-3天以上，請谘詢你的醫生。 3.警告： 據報道在青黴素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青黴素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青黴素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。 嚴重過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對服用本品後發生腹瀉的病人應謹慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢杆菌大量生長。研究表明梭狀芽孢杆菌