氨甲環酸片

氨甲環酸片

甲硝唑陰道凝膠

本品主要成份為： 氨甲環酸。

甲硝唑

上海信誼萬象藥業股份有限公司

北京紫光製藥有限公司

國藥準字H31020040

國藥準字H20041426

本品主要用於急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用於：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物髒器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用於防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術後的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優於其他抗纖溶藥，但必須注意並發腦水腫或腦梗塞的危險性，至於重症有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用於治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

本品適用於治療細菌性陰道病。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術前後出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。國外同品種有下列不良反應： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經係統：頭暈、頭疼。 4．皮膚係統：皮疹。 5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7％）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品主要用於急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用於：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物髒器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用於防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術後的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優於其他抗纖溶藥，但必須注意並發腦水腫或腦梗塞的危險性，至於重症有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用於治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

本品適用於治療細菌性陰道病。

本品對以下專性厭氧細菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧杆菌：類杆菌屬的脆弱類杆菌、普通類杆菌、吉氏類杆菌、卵圓類杆菌、多形類杆菌等和梭狀杆菌屬。 革蘭氏陽性厭氧杆菌：真杆菌屬、梭狀芽胞杆菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1.應用本品患者要監護血栓形成並發症的可能性。對於有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用於彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響髒器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用後8小時再用本品較為妥善。 4.由於本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 5.宮內死胎所致低纖維蛋白原血症出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥後尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。

1．嚴重肝髒疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。