硫酸沙丁胺醇氣霧劑

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

尼美舒利顆粒

本品主要成份：沙丁胺醇。

本品主要成份為：尼美舒利

山東京衛製藥有限公司

安徽仁和藥業有限公司

國藥準字H20113348

國藥準字H20093884

主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用於慢性關節炎症（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷後的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等症狀的治療

。

口服，成人，一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐後服用，按病情的輕重...

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血症，應監測血鉀水平。對有心髒症狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，並給予恰當的對症治療。如給予具有心髒選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對於40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當於4mg的沙丁胺醇片劑。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但症狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥後出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜（Stevens－Johnson）綜合症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大於任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。 由於沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大於對新生兒的潛在危險，否

主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用於慢性關節炎症（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷後的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等症狀的治療

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機製部分是通過激活腺苷酸環化酶，增加細胞內環磷腺苷的合成，從而鬆弛平滑肌，並可通過抑製肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，解除支氣管痙攣。本藥用於支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現齶裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏於照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高於人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發齶裂口（齶裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的試驗中，未見毒性反應。

和

尼美舒利對以下患者要慎重使用：具有出血症病史的患者；具有胃腸道疾病的患者；接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板聚集藥物的患者。因本品主要通過腎髒係統排出體外，如果腎功能不全，應根據腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。在並用其它非甾體消炎藥之後，如出現視力下降，應停止治療，進行眼科檢查。