硫酸沙丁胺醇氣霧劑

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

愈酚噴托異丙嗪顆粒

本品主要成份：沙丁胺醇。

本品為複方製劑，每包含鹽酸異丙嗪5毫克，愈創木酚磺酸鉀125毫克，枸櫞酸噴托維林10毫克。輔料為：枸櫞酸、枸櫞酸鈉、香草酸鈉、香草香精、胭脂紅、蔗糖。

山東京衛製藥有限公司

江西新贛江藥業有限公司

國藥準字H20113348

國藥準字H36021940

主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用於感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。

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口服。成人一次2包，一日3次。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血症，應監測血鉀水平。對有心髒症狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，並給予恰當的對症治療。如給予具有心髒選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對於40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當於4mg的沙丁胺醇片劑。

有惡心、胃腸道不適、頭暈、嗜睡、口幹、惡心、皮膚過敏等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大於任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。 由於沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大於對新生兒的潛在危險，否

主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用於感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機製部分是通過激活腺苷酸環化酶，增加細胞內環磷腺苷的合成，從而鬆弛平滑肌，並可通過抑製肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，解除支氣管痙攣。本藥用於支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現齶裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏於照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高於人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發齶裂口（齶裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的試驗中，未見毒性反應。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張，降低毛細血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定及一定的鎮咳作用；愈創木酚磺酸鉀是祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易於咳出；枸櫞酸噴托維林為非成癮性鎮咳藥，具有中樞及外周性鎮咳作用，可輕度抑製支氣管內感器，減弱咳嗽反射。

和

1.用藥7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3.青光眼、膀胱頸梗阻、幽門及十二指腸梗阻、消化性潰瘍及前列腺肥大等患者慎用。 4.老年人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.兒童用量請谘詢醫師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。