鹽酸西替利嗪滴劑

鹽酸西替利嗪滴劑

鹽酸莫西沙星片

鹽酸西替利嗪。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

廣東東陽光藥業有限公司

注冊證號HC20181014

國藥準字H20183246

治療季節性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部症狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹症狀。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、複雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

項腎功能不全患者用法與用量。

鹽酸莫西沙星片用於感染性疾病(詳見【適應症】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其餘詳見說明書)。

偶有報告病人有輕微和不良反應。如頭痛、頭暈、困倦、嗜睡、激動、口幹、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過敏反應。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經係統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重並且有時致命的反應。6.中樞神經係統的影響(中樞神經係統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的幹擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用，也不應給授乳婦女使用。 兒童用藥：見 老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見

治療季節性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部症狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹症狀。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、複雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

詳見說明書。

1. 在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(在血液濃度每公升0.8克)，但是必須小心。 2. 駕駛或操作機械：在健康誌願者每日服用20或25毫克試驗中，並未證實對警戒性及反應時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經係統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官係統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經係統反應(幻覺，焦慮，抑鬱，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星後數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修複。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星後數小時或數天，或結束治療後幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎髒、心髒或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節