布地奈德粉吸入劑

布地奈德粉吸入劑

注射用氨曲南

活性成分：布地奈德

本品主要成份為氨曲南，輔料為L-精氨酸。

AstraZeneca AB

深圳華藥南方製藥有限公司

進口藥品注冊證號H20130322

國藥準字H20084040

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。 本品也適用於慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

適用於治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血症、腹腔內感染、婦科感染、術後傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用於治療醫院內感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫院內感染）。

1. 支氣管哮喘注意:當哮喘控製後，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量...

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過2％，滴注時間20～60分鍾。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，於3～5分鍾內緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時間（小時）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴重感染26或8病人單次劑量大於1g或患敗血症、其他全身嚴重感染或危及生命的感染應靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續腎功能減退時：宜根據腎功能情況，酌情減量。對肌酐清除率小於10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以後用量減半；對肌酐清除率小於10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時間為6、8或12小時；對嚴重或危及生命的感染者，每次血液透析後，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

詳見說明書。

對氨曲南有過敏史者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界範圍的上市後使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。 兒童用藥：見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。 本品也適用於慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

適用於治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血症、腹腔內感染、婦科感染、術後傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用於治療醫院內感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫院內感染）。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機製尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑製炎性介質的釋放和抑製細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼鬆龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用隻能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月後，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這

不良反應較少見，全身性不良反應發生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應，常見為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過敏反應。白血球計數降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過性心電圖變化、肝膽係統損害、中樞神經係統反應及肌肉疼痛等較罕見。

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 對於由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑製期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處於其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的症狀和體征。此時，盡管本品可以控製哮喘或COPD的症狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低於正常生理量，不能提供這些急症狀態所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐症狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對於這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控製需全身用藥才能控製的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部製劑控製症狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代

1．過敏體質及對其他β－內酰胺類抗生素（如青黴素、頭孢菌素）有過敏反應者慎用。2．可與氯黴素磷酸酯、硫酸慶大黴素、硫酸妥布黴素、頭孢唑啉鈉、氨苄青黴素鈉聯合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請詳閱使用說明書。