布地奈德粉吸入劑

布地奈德粉吸入劑

磺啶新林膠囊

活性成分：布地奈德

鹽酸溴已新、鹽酸氯喘、磺胺甲基異惡唑、甲氧苄氨嘧啶。

AstraZeneca AB

廣西聖保堂健康產業股份有限公司

進口藥品注冊證號H20130322

國藥準字H45021083

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。 本品也適用於慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

適用於急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。

1. 支氣管哮喘注意:當哮喘控製後，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。維持劑量...

口服，一次1-2粒，一日2次。服藥期間應多飲水。

詳見說明書。

1、對SMZ和TMP過敏者禁用。 2、由於本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品． 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小於2個月的嬰兒禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大量的前瞻性流行病學研究結果及世界範圍的上市後使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其他藥物一樣，孕婦使用布地奈德時需權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應考慮選用吸入糖皮質激素，因為與達到同樣肺部效應的口服糖皮質激素相比，其全身副作用低。布地奈德可分泌至乳汁，但是，預計普米克都保的治療劑量對哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可使用普米克都保。 兒童用藥：見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用於需使用糖皮質激素維持治療以控製基礎炎症的支氣管哮喘患者。 本品也適用於慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

適用於急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機製尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑製炎性介質的釋放和抑製細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼鬆龍高約15倍。一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用隻能用其對呼吸道的直接作用來解釋。對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3-6個月後，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可維持這

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、中性粒細胞減少或缺乏症、血小扳減少症及再生障礙性貧血，患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血症和新生兒核黃疽．由於本品與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5、肝髒損害，可發生黃疽、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生． 9、中樞神經係統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感． 10、偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液係統異常，艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。 11、個別患者服藥後有心悸、手顫等。 12、對胃黏膜有刺激作用。

不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 對於由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑製期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處於其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的症狀和體征。此時，盡管本品可以控製哮喘或COPD的症狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低於正常生理量，不能提供這些急症狀態所必需的鹽皮質激素活性。 在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐症狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對於這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控製需全身用藥才能控製的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部製劑控製症狀。 肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代

1．肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 2．腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 3．對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑製藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4．下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉症、葉酸缺乏性血液係統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 5．用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。6．嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者遊離磺胺濃度達50～150mg/ml（嚴重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 7．不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 8．由於本品能抑製大腸杆菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 9．如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不幹擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑製征象發生，應即停用本品，並給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢複正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。 10．心律失常，高血壓及甲亢患者慎用。 11．胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。