丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

乙酰半胱氨酸泡騰片

藥液濃度為0.05%，相當於每噴含丙酸氟替卡鬆50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯紮氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

GLAXO WELLCOME,S.A.

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

注冊證號H20140117

國藥準字H20057334

本品用於預防和治療季節性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年過敏性鼻炎。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。 成人和12歲以上...

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解後服用。

非常常見：鼻衄。 常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用後有令人不愉快 的味道和氣味，頭痛並可引起鼻、喉部幹燥、刺激等。 非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、麵部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

乙酰半胱氨酸口服製劑使用後報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用於成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

本品用於預防和治療季節性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年過敏性鼻炎。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。 本品是合成穀胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方麵起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回複突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎症狀的發生。 2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天後才能達到。 3.如果連續使用7天，症狀仍無改善或雖然症狀有改善但不能完全控製，則需停藥並去醫院檢查。 4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應谘詢醫師或到醫院檢查。 7.糖尿病患者請谘詢醫生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應谘詢醫師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.雖然在大多數病例中本品可控製季節性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發生這些作用的可能

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這並不是產品變質引起的，而是這種製劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解後的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。