孟魯司特鈉咀嚼片

孟魯司特鈉咀嚼片

鹽酸金剛乙胺片

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

四川大塚製藥有限公司

浙江普洛康裕製藥有限公司

國藥準字H20064370

國藥準字H20010785

本品適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀（2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。 ...

本品為口服製劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對於10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對於10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對於成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的症狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從症狀開始連續治療

詳見說明書。

1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神係統障礙：神經過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態失調. 3、其他；無力，口幹 以上不良反應在繼續用藥後均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。 全球上市後經驗顯示，妊娠期間使用本品後有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關係尚未建立。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由於許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥：不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對於動物可產生致畸影響和非致畸影響，因此，隻有能夠證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負麵影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時後，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對於哺乳期婦女，隻有能證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用於預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感症狀的安全有效尚沒有建立。對於1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀（2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

詳見說明書。

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用於治療急性哮喘發作。 雖然在醫師的指導下可逐漸減少合並使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由於其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多症、血管性皮疹、肺部症狀惡化、心髒並發症和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種係統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關係，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意並作適當的臨床監護。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經係統抑製藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質者慎用。