孟魯司特鈉咀嚼片

孟魯司特鈉咀嚼片

匹多莫德膠囊

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成份為匹多莫德。

四川大塚製藥有限公司

南京海辰藥業股份有限公司

國藥準字H20064370

國藥準字H20090359

本品適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀（2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

本品為免疫增強劑，可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。 ...

項。

詳見說明書。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。 全球上市後經驗顯示，妊娠期間使用本品後有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關係尚未建立。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由於許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥：不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方麵的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀（2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

本品為免疫增強劑，可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

詳見說明書。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎髒重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用於治療急性哮喘發作。 雖然在醫師的指導下可逐漸減少合並使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由於其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多症、血管性皮疹、肺部症狀惡化、心髒並發症和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種係統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關係，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意並作適當的臨床監護。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。