鹽酸洛呱丁胺膠囊

鹽酸洛呱丁胺膠囊

米曲菌胰酶片

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

本品為複方製劑，其組份為胰酶和米曲菌黴提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、澱粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌黴提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、澱粉酶170FIPU*。

西安楊森製藥有限公司

康哲（湖南）製藥有限公司

國藥準字H10910085

國藥準字J20190027

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後服用1片。或遵醫囑。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸黴菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶製劑後，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫係統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見並發症，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻症狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用於急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對於胰酶缺乏的患者，飲食恢複期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如症狀加重，需及時就醫。