吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

咪唑斯汀緩釋片

硫酸沙丁胺醇

 化學名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯並咪唑-2-基]-4-呱啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。  分子式：C24H25FN6O  分子量：432.5

GlaxoSmithKline Australia Pty

華潤三九醫藥股份有限公司

H20110457

國藥準字H20061294

本品主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用於緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的症狀。

本品隻可在醫生的指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。

口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...

骼肌肉可能有輕微震顫現象，通常手部較為明顯。服用β-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此症狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發生。肌肉痙攣症狀亦曾有報告，但十分罕有。過敏反應包括血管神經性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥後可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應立即給予另一類含有此藥物成分的製藥，或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴張劑，若有此症狀，應即時停止吸用本藥，評估病人的狀況。

 本品無中樞鎮靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口幹、腹瀉和消化不良等症狀。個別病例出現低血壓、緊張、抑鬱、中性粒細胞計數減少和肝髒轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關的體重增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物試驗結果顯示,對胚胎或胎兒發育﹑妊娠過程和圍產期的發育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經驗,故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。 老年用藥：老年人可能對本品的鎮靜作用和對心髒複極化的潛在作用特別敏感。

本品主要用於緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

用於緩解季節性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的症狀。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎症介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑製活化的肥大細胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服） 以及抑製嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑製變態反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑製5- 脂肪氧合酶的作用有關。人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg 後，其抗組胺作用迅速、強效（4小時後抑製80％症狀） 和持久（24小時）。長療程給藥後，未發生耐藥現象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮靜作用。 2.毒理研究 對若幹種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現對心髒複極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍於治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

增加使用吸入的短效β2-受體激動劑以控製症狀，顯示對哮喘的控製力衰減，若有此情況出現，應重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控製力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險，應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。若病人有此危機，應施行每天最高流速的監測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續時間比平常減少，則不應自行增加劑量或給藥之次數。對於已知使用大劑量的其他擬交感神經藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺機能亢進的病人亦宜慎用。

 1. 不得嚼碎服用。  2. 大部分病例服用咪唑斯汀後可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應的敏感者,建議駕駛或完成複雜工作前,先行了解個體反應性。