阿奇黴素分散片

阿奇黴素分散片

妥布黴素地塞米鬆滴眼液

阿奇黴素。

本品為複方製劑，其組分為：妥布黴素15毫克和地塞米鬆5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

安徽永生堂藥業有限責任公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20083617

注冊證號H20150119

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸杆菌、奇異變形杆菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入100ml水中，振搖分散後在飯前1小時或飯後2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第一日，0.5g頓服；或一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第一日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對阿奇黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米鬆導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米鬆的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在於人乳中並可抑製生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸杆菌、奇異變形杆菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要症狀包括腹瀉(稀便)，上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心．嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。2.偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青黴素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少症，但是否與阿奇黴素有關尚未證實。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鍾)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。2.由於肝膽係統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素製劑一樣，任本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-donson綜台症及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並采取適當措施。5.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。