鹽酸氨溴索分散片

鹽酸氨溴索分散片

吸入用布地奈德混懸液

主要每片含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為：微晶纖維素、交聚維酮、阿司帕坦、硬脂酸鎂、二氧化矽、聚維酮K30。

主要成分：布地奈德化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

煙台大洋製藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準字H20100188

注冊證號H20140474

適用於痰液粘稠而不易咳出者

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

口服。成人，一次1~2片，一日3次。飯後服

如果發生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決於流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器，適當的藥液容量為2～4毫升。詳見說明書。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽並發症與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口幹、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，並繼續使用布地奈德，讓病人在每次吸入後漱口，可使念珠菌感染的發生率減至最低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥後在兔子和大鼠中已發現胚胎發育異常。大鼠吸入後也見到相似的作用。這些發現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界範圍的上市後使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對於在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的嬰兒，應注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發生。沒有關於布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌、減少粘液腺分泌，從麵降低痰液粘度，促進肺表麵活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。

1 孕婦、哺乳期婦女慎用。 2 兒童用量請谘詢醫師或藥師。 3 應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4 本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。 5 如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 6 當本品性狀發生改變時禁用 7 兒童必須在成人監護下使用。

1.布地奈德不適用於快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用於治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作，後者需加強治療措施。 2.對於由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢複。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的症狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸係統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由於在長期高劑量治療過程，發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑製，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送係統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。