硫酸沙丁胺醇氣霧劑

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

阿奇黴素分散片

硫酸沙丁胺醇

阿奇黴素。

Glaxo Wellcome S.A.

麗珠集團麗珠製藥廠

H20090514

國藥準字H20000108

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預防運動誘發性，其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合並感染)。

成人 2 噴/次，每日用3-4次。兒童1 噴/次，每日用3-4次。

以阿奇黴素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散後口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然後第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

少數病例可見肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過敏反應。

(一)臨床試驗經驗：由於臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇黴素靜脈製劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢複。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合並症，並需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈製劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇黴素治療的患者因出現不良反應症狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇黴素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量後，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇黴素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服製劑治療後最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預防運動誘發性，其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合並感染)。

本藥為選擇性較強的β2-受體激動劑，氣霧吸入時對心髒的興奮作用比異丙腎上腺素小。沙丁胺醇具有擴張支氣管作用，第一秒鍾最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較後者快，其擴張支氣管約為增加心率作用的8倍。

增加使用吸入的短效β2- 受體激動劑以控製症狀，顯示對哮喘的控製力衰減，若有此情況出現，應重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控製力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險，應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。若病人有此危機，應每天施行最大潮氣量的監測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續時間比平常減少，則不應自行增加劑量或給藥之次數。對於已知使用大劑量的其他擬交感神經藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺毒症的病人亦宜慎用β2受體激動劑治療法(主要用注射劑及氣霧劑)。有可能引致嚴重的血鉀過低症，若病人所患的是急性嚴重哮喘，尤須注意此不良效應，因為同時服用黃嘌呤誘導藥，類固醇和利尿藥，以及出現缺氧情況，均會使血鉀過低情況轉劇，遇有此等情況，必須小心監控血清鉀水平。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。