阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

醋酸去氨加壓素片

主要成份：阿司匹林。

主要成份：醋酸去氨加壓素化學名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學結構式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

河北瑞森藥業有限公司

Ferring International Center S

國藥準字H20173209

注冊證號H20140285

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用於下列情況。 1、鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒和流感等退熱。本品僅能緩解症狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物，用藥後可解熱、使關節症狀好轉並使血沉下降，但不能去除風濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心髒損害及其他合並症。 3、關節炎：除風濕性關節炎外，本品也用於治療類風濕關節炎，可改善症狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用於骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎以及其他非風濕性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能緩解症狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。 4、抗血栓：本品對血小板聚集有抑製作用，可防止血栓形成，臨床用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。 5、兒用於皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)的治療。

彌凝用於治療中樞性尿崩症。服用彌凝後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用於治療六歲或以上患者的夜間遺尿症。

1．成人常用量，口服。①解熱、鎮痛，一次0．30．6g，一日3次，必要時敏4小時1次。②抗風濕，一日3～6g，分4次口服。③抑製血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。④治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發性絞疼停止24小時後停用，然後進行驅蟲治療。2．小兒常用，口服。①解熱、鎮痛，每日按體表麵積1．5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。②抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用於小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天後改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態期間，每日5～10mg/kg，1次服。

劑量因人而異，應區分調整。治療中樞性尿崩症：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿症：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月後停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限製飲水，詳見【注意事項】。

1.對本品過敏者禁用；2.下列情況應禁用：(1)活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。(2)血友病或血小板減少症。(3)有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

根據係統器官分類和發生率對不良反應進行分類，定義如下：十分常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)。免疫係統：十分罕見：過敏反應和超敏反應(例如瘙癢、發疹、發熱、支氣管痙攣、過敏性反應)；代謝：十分罕見：低鈉血症、水中毒；精神：十分罕見：情緒障礙(兒童)；神經係統：常見：頭痛；罕見：腦水腫、低鈉血症性驚厥；胃腸道：常見：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見：一過性低血壓、脈搏加快、麵色潮紅；未知：血栓並發症(腦動脈和冠狀動脈)；全身和用藥部位狀況：常見：疲乏；如果液體量攝入過多或用藥劑量過高，水瀦留可能會導致體重增加、低鈉血症、癲癇發作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發於1歲以下兒童患者和老年患者，其取決於患者的一般健康狀況。為了避免發生水中毒，應確保水平衡。由於水重吸收增加，血壓可能會升高，在某些情況下可能會出現高血壓。冠心病患者可能會發生心絞痛。

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用於下列情況。 1、鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒和流感等退熱。本品僅能緩解症狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物，用藥後可解熱、使關節症狀好轉並使血沉下降，但不能去除風濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心髒損害及其他合並症。 3、關節炎：除風濕性關節炎外，本品也用於治療類風濕關節炎，可改善症狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用於骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎以及其他非風濕性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能緩解症狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。 4、抗血栓：本品對血小板聚集有抑製作用，可防止血栓形成，臨床用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。 5、兒用於皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)的治療。

彌凝用於治療中樞性尿崩症。服用彌凝後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用於治療六歲或以上患者的夜間遺尿症。

一般用於解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥(如治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度>200μg/ml時較易出現不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由於本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(發生率3%～9%)，停藥後多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300μg/L後出現。3.過敏反應：出現於0.2%的病人，表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥後迅速出現呼吸困難，嚴懲者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征。往往與遺傳和環境因素有關。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥後可恢複。但有引起腎乳頭壞死的報道。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的幹擾：(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性。(2)可幹擾尿酮體試驗。(3)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品幹擾。(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由於所用方法不同，結果可高可低。(6)由於本品抑製血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起肝功能試驗，當血藥濃度>250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢複正常。(7)大劑量應用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長。(8)每天用量超過5g時血清膽固醇低。(9)由於本品作用於腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低。大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果。　由於本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)3.下列情況應慎用：(1)有哮喘及其他過敏性反應時。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)。(3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用於，小劑量時可能引起尿酸滯留)。(4)肝功能減退時可加重肝髒毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎髒不良反應。(5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫。(6)腎功能不全時有加重腎髒毒性的危險。(7)血小板減少者。4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心髒疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應定期監測血壓和電解質水平；6.避免與抗凝藥物同時使用。